1. Качество на външния вид на медицинските пластмасови бутилки: Оралните твърди медицински бутилки обикновено са бели.
Оралните течни лекарствени бутилки обикновено са кафяви или прозрачни, а други цветни продукти също могат да бъдат произведени според изискванията на клиента. Цветът трябва да е равномерен и да няма очевидна разлика в цвета. Маслени петна, въздушни мехурчета, гърлото на бутилката трябва да е плоско и гладко.
2. Идентификация (1) Инфрачервен спектър: Инфрачервеният спектър на материала, използван в продукта, трябва да съответства на контролния спектър. (2) Плътност: Плътността на медицинските пластмасови бутилки е: Оралните твърди и течни бутилки от полиетилен с висока плътност трябва да бъдат 0.935 ~ 0.965 (g/cm³) Орални твърди и течни полипропиленови бутилки трябва да бъде 0.900 ~ 0,915 (g/cm³) Бутилките с твърд и течен полиестер за перорално приложение трябва да бъдат 1,31 ~ 1,38 (g/cm³)
3. Херметичност: вакуум до 27KPa за 2 минути, без вода или бълбукане в бутилката.
4. Пропускливост на водни пари Съгласно условията на теста, загубата на тегло на пластмасовата бутилка за перорално течно лекарство не трябва да надвишава 0.2 процента: съгласно условията на теста, пропускливостта на водната пара на пластмасовата бутилка за перорално твърдо лекарство не трябва да надвишава 1000 mg/24h·L.
5. Устойчивост на изпускане Според условията на теста, той трябва да бъде изпуснат естествено върху хоризонтална твърда и гладка повърхност, без да се счупи. Този тест е ограничен до перорални течни медицински пластмасови бутилки.
6. Шоков тест Този тест е ограничен до орални твърди медицински пластмасови бутилки и трябва да бъде квалифициран според условията на теста.
7. Остатък при запалване Тестът се провежда в съответствие с метода за изпитване (Приложение VIII N, Част II, Фармакопея на Китайската народна република, 2000 издание) и остатъкът остатъкът не трябва да надвишава 0,1 процента (остатъкът при запалване на бутилката, съдържаща слънцезащитен крем, не трябва да надвишава 3,0 процента).
8. Ацеталдехид Измерен чрез газова хроматография (Приложение VE, Част II, Фармакопея на Китайската народна република, 2000 издание), ацеталдехидът не трябва да надвишава 2/10,000,000. Този тест е ограничен до пластмасови бутилки от медицински полиестер.
9. Тест за разтваряне Пригответе екстрахируемия тестов разтвор в съответствие с изискванията на стандарта и тествайте бистротата на разтвора, тежките метали, стойността на промяна на рН, UV абсорбцията, лесно окисляващите се и нелетливи вещества в пластмасовата бутилка за орално течно лекарство и резултатите трябва да отговарят на стандарта. Изисквания; Оралните твърди медицински пластмасови бутилки се тестват само за лесни оксиди, тежки метали и нелетливи вещества и резултатите също трябва да отговарят на изискванията на стандарта.
10. Тест за обезцветяване Бутилката за оцветяване трябва да бъде тествана съгласно стандартните изисквания и цветът на течността за накисване не трябва да се прилага върху празната течност.
